Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Regulatiivsete Asjade Spetsialist Farmaatsias
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime kogenud regulatiivsete asjade spetsialisti, kes liituks meie farmaatsiameeskonnaga. Selles rollis vastutate meie toodete vastavuse tagamise eest kohalike ja rahvusvaheliste regulatiivsete nõuetega. Teie ülesandeks on koostada ja esitada regulatiivseid dokumente, suhelda reguleerivate asutustega ning jälgida pidevalt muutuvat regulatiivset maastikku. Ideaalne kandidaat on detailidele orienteeritud, omab tugevat arusaama farmaatsiatööstuse regulatsioonidest ning suudab tõhusalt suhelda erinevate osapooltega. Teie töö aitab tagada, et meie tooted jõuavad turule ohutult ja tõhusalt, järgides kõiki vajalikke standardeid. Lisaks olete vastutav regulatiivsete strateegiate väljatöötamise ja rakendamise eest, et toetada meie ettevõtte kasvu ja innovatsiooni. Kui olete kirglik regulatiivsete protsesside vastu ja soovite töötada dünaamilises ja kiiresti arenevas keskkonnas, siis ootame teie kandideerimist.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Regulatiivsete dokumentide koostamine ja esitamine.
- Suhtlemine reguleerivate asutustega.
- Regulatiivsete nõuete jälgimine ja analüüsimine.
- Regulatiivsete strateegiate väljatöötamine.
- Toetada toodete turule toomise protsessi.
- Tagada toodete vastavus kohalikele ja rahvusvahelistele standarditele.
- Osalemine sisemistes ja välistes auditites.
- Regulatiivsete muudatuste mõju hindamine.
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus farmaatsia, keemia või bioloogia alal.
- Varasem kogemus regulatiivsete asjade valdkonnas.
- Tugev arusaam farmaatsiatööstuse regulatsioonidest.
- Hea suhtlemisoskus ja võime töötada meeskonnas.
- Detailidele orienteeritus ja analüütiline mõtlemine.
- Võime töötada iseseisvalt ja täita tähtaegu.
- Hea inglise keele oskus.
- Kogemus regulatiivsete dokumentide koostamisel.
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus regulatiivsete asjade valdkonnas?
- Kuidas tagate toodete vastavuse regulatiivsetele nõuetele?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite suhtlema reguleeriva asutusega.
- Kuidas käsitlete regulatiivsete nõuete muutusi?
- Millised on teie tugevused, mis aitavad teil selles rollis edukas olla?
